在制药领域，公司旨在遵守GMP指南 —— 一套用于确保药品标准的生产和制造措施。但现实往往迥然不同。
Qualifyze的创始人兼首席执行官David Schneider博士表示：“正式来说，GMP代表‘良好生产规范’，但人们开玩笑说实际上代表‘给我纸’，因为在制药行业，一切都是基于纸张的。”
这个词和讥讽的笑话突显了制药行业的问题，以及Schneider通过Qualifyze努力解决这些问题。
这家总部位于法兰克福的初创公司已经建立了一支质量保证专家网络，以及一个庞大的供应商和买家数据库，帮助公司追踪他们的供应链运作，以及如何符合该行业的碎片化标准（包括GxP、ESG、ISO、CAPA跟进等）。
现在，该公司宣布在这些努力中取得了进展：它已经完成了一轮5400万美元的B轮融资，将用于在美国特定地区的扩展，并通过更多分析和人工智能来扩展其产品。
Insight Partners领投这轮融资，现有投资者HV Capital、HarbourVest Partners、H14和Cherry Ventures也参与其中。公司没有透露其估值，但Schneider表示迄今已筹集了8400万美元，其估值“显著高于”此前的1亿美元后估值。
在晚期初创公司发现筹集资金颇具挑战性的时候，Qualifyze可能因其吸引力而脱颖而出。其客户名单包括默克、Moehs、DSM、Olon、Siegfried、Teva、CordenPharma、Cipla、Dr. Reddy's Laboratories、Sun Pharmaceuticals、Sandoz和Mallinckrodt Pharmaceuticals等公司。
制药行业由从生产化学品的公司延伸到将这些化学品转化为药品成分的公司，而后又进入制药商、包装公司，以及运输所有这一切的公司，从一处到另一处运送未完成或成品药品或成分的公司组成了长长的供应链。
如果出现问题，所有这一切也是非常昂贵的。正如Schneider所描述的，药品如此昂贵，不仅仅因为制药公司贪婪，而是因为由于供应链的价格高昂。一份报告估计，供应链中的错误可能导致最终产品的成本高达总额的20%。
Qualifyze与250名审计人员合作，定期对大约3000名供应商进行检查和报告，服务于1200名客户，以确保他们符合监管机构和公司设定的合规标准。
你可以说Qualifyze践行自己的教义：这些审计员中有些是Qualifyze的一部分，但其他人是承包商，因此它不得不建立自己的培训和审查流程，以确保自己供应链的质量。
这意味着Qualifyze的商业模式基本上仍然围绕人员展开 —— 即使它使用技术来管理信息、运行分析，并获取制造过程的数据。
你可能会注意到Schneider是一位博士，但不是医学或制药领域的博士 —— 他专门从事战略和管理。在Qualifyze之前，他曾担任麦肯锡的顾问，他看到了一些制药客户的效率低下。
他最初的想法是建立一个B2B市场，帮助公司采购药品开发的成分和其他供应链产品和服务。然而，一段时间后，这家初创公司转变了重心，转向了今天的业务。
“挑战并不在于找到供应商是谁，而实际上在于了解这些供应商是否符合您的质量和监管要求。这才是困难的部分。获取正确的价格只是一封电子邮件的问题，”他说。
毫无疑问，投资者对这家公司很感兴趣。其当前客户名单和以技术为先的方法已经足够吸引人，而且制药行业也非常庞大，据估计今年的收入约为1.15万亿美元，预计到2029年将增长至1.5万亿美元。
Insight Partners的董事总经理Ryan Hinkle表示：“我们看到Qualifyze有机会通过利用多年来收集的专有数据来加深其面向生命科学的服务，从预测性风险管理到采购等用例。我们还看到在美国有很多机会，Qualifyze已经有客户，但将进一步扩展。”
